คืบหน้ากรณี ชมรมแพทย์ชนบทได้ออกมาท้วงติงว่า ชุดตรวจที่ชนะการประมูลได้ถูกเรียกเก็บสินค้าออกจากตลาดสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 28 พฤษภาคม 2564 ตามคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration :FDA) ให้ระงับใช้

พร้อมทั้งเรียกร้องให้นายกรัฐมนตรีตรวจสอบและสั่งการให้องค์การเภสัชกรรมยุติการลงนามในสัญญาการจัดซื้อครั้งนี้ และกำหนดมาตรฐานชุดตรวจ ATK ที่จะขายในประเทศไทยว่าต้องมีคุณภาพสูงระดับที่องค์การอนามัยโลกรับรอง

ต่อมานายแพทย์ เกียรติภูมิ วงศ์รจิต ปลัดกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) และในฐานะประธานกรรมการองค์การเภสัชกรรม เปิดเผยว่า องค์การเภสัชกรรม (อภ.) ได้รับมอบหมายจากโรงพยาบาล (รพ.) ราชวิถี ให้ดำเนินการจัดหาชุดตรวจโควิด-19 ATK จำนวน 8.5 ล้านชุด เป็นการเร่งด่วน ตามโครงการพิเศษของสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) และตามคุณสมบัติที่โรงพยาบาลราชวิถี และ สปสช. ต้องการ

โดยเมื่อวันที่ 10 สิงหาคม 2564 ที่ผ่าน ได้ทำการคัดเลือกผู้เสนอราคา ได้ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการขึ้นทะเบียนและรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในราคาประมาณชุดละ 70 บาท รวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว

นายแพทย์เกียรติภูมิกล่าวว่า เนื่องจากบางหน่วยงาน มีความห่วงใยและไม่มั่นใจในคุณภาพของชุดตรวจ และมีการเผยแพร่ข่าวทางสื่อมวลชน และสื่อสังคมออนไลน์ ดังนั้น เพื่อให้เกิดความมั่นใจในสินค้า องค์การฯ จึงขอชะลอการดำเนินการในขั้นตอนการทำสัญญาออกไปก่อน โดย อภ.และ อย.จะเร่งทำการตรวจสอบข้อมูลคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ซึ่งความคืบหน้าจะแจ้งให้ทราบต่อไป

ด้านมติชนรายงานว่า ในเว็บไซต์ขององค์การอาหารและยา (เอฟดีเอ) ของสหรัฐอเมริกา มีประกาศลงวันที่ 28 พฤษภาคม เตือนให้ประชาชนอเมริกันและผู้ดูแลผู้ป่วย ยุติการใช้ชุดตรวจแอนติเจน (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit) และชุดตรวจ แอนติบอดี ของบริษัท เล่อผู่ เมดิคัล เทคโนโลยี

โดยระบุว่า เอฟดีเอ “มีความกังวลอย่างจริงจัง” ต่อชุดตรวจแอนติเจน ของบริษัทเล่อผู่ เพราะเชื่อว่ามีแนวโน้มที่จะให้ผลการตรวจผิดพลาดได้ ทั้งที่เป็นผลลบที่ผิด และผลบวกที่ผิด ก่อให้เกิดความเสี่ยงสูงต่อผู้ใช้ นอกเหนือจากนั้น ชุดตรวจดังกล่าวยังไม่ได้รับอนุญาต หรือให้ผ่าน หรือให้ความเห็นชอบ ให้นำมาใช้จาก เอฟดีเอ แต่อย่างใด

เอฟดีเอ ระบุว่า ในกรณีที่ชุดตรวจ แอนติเจน ที่ใช้วิธีการตรวจจากตัวอย่างสารคัดหลั่งในโพรงจมูก ของบริษัทเล่อผู่ ให้ผลเป็นลบอย่างผิดๆ จะส่งผลการแพร่ระบาดเพิ่มมากขึ้น เพราะระมัดระวังตัวน้อยลง ไม่ถูกแยกกัก ในขณะที่การให้ผลผิดเป็นบวก ทำให้ผู้ที่เข้ารับการรักษาทั้งๆ ที่ไม่ได้ป่วย ซึ่งอาจติดเชื้อจากการถูกนำตัวเข้าไปรวมอยู่กับผู้ป่วยโควิดรายอื่นๆ ทั้งยังส่งผลกระทบต่อการวินิจฉัย หรือรักษาอาการที่มีจริงของผู้ป่วยรายนั้นๆ ทำให้ล่าช้า ซึ่งอาจนำไปสู่การเสียชีวิตได้ หากเป็นอาการที่คุกคามต่อชีวิต

นอกจากนี้ ยังร้องขอให้ร้านจำหน่ายยา ทิ้ง หรือ ทำลายชุดตรวจทั้งสองแบบที่มีอยู่ในร้าน หรือติดต่อให้ทางบริษัทมาเก็บคืน พร้อมทำหนังสือแจ้งเตือนไปยังบริษัทเล่อผู่ ลงวันที่ 29 กรกฎาคม ให้แจ้งขั้นตอนดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นอันเนื่องมาจากการละเมิดของบริษัทต่อเอฟดีเอ ภายใน 48 ชั่วโมงอีกด้วย อย่างไรก็ตาม เอฟดีเอ ระบุว่า ยังไม่มีรายงานเข้ามายังเอฟดีเอ ถึงปัญหาที่เกิดจากการใช้ชุดตรวจนี้

รับชมผ่านยูทูบได้ที่ : https://youtu.be/tI_gBvsL800