ไฟเขียว! อย.เปิดทางไฟเซอร์ยื่นเอกสารข้อมูลเพิ่มเติม ขึ้นทะเบียนวัคซีนแบบเต็มรูปแบบ

27 ส.ค. 64 นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา แถลงข่าว กรณีสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา หรือ เอฟดีเอ อนุมัติการใช้งานวัคซีนไฟเซอร์เต็มรูปแบบ ระบุว่า ประเทศไทยโดยสำนักคณะกรรมการอาหารและยา ยินดีและเชิญชวนให้บริษัทไฟเซอร์ประเทศไทยนำข้อมูลที่สมบูรณ์หรือเพิ่มขึ้น มายื่นขึ้นทะเบียนกับ อย. โดยเร็ว ซึ่งเข้าใจว่าน่าจะเตรียมการอยู่

สำหรับการขึ้นทะเบียน ณ ปัจจุบัน อย. ยังขึ้นทะเบียนวัคซีนไฟเซอร์ อยู่ในสถานการณ์ฉุกเฉิน โดยอนุมัติไปเมื่อวันที่ 24 มิถุนายนที่ผ่านมา จึงเชิญชวนให้บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด มายื่นข้อมูลเพิ่มเติม ทั้งทางด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล โดยจะใช้เวลาพิจารณาไม่เกิน 30 วัน

นพ.ไพศาล ระบุอีกว่า เมื่อวัคซีนไฟเซอร์ได้รับอนุมัติทะเบียนในไทยแล้ว จะทำให้การติดต่อซื้อขายวัคซีน ได้เหมือนวัคซีนทั่วไป เช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่ ส่วนกรณีที่มีการตั้งคำถามว่า หลังสหรัฐมีมติรับรองไฟเซอร์เต็มรูปแบบให้ประชาชน 16 ปี ขึ้นไปแล้ว ในประเทศไทยจะมีความเป็นไปได้บ้างหรือไม่ นพ.ไพศาล กล่าวว่า หลัง FDA อเมริกาให้ทะเบียนปกติแล้ว ใน อย.ไทย ก็มาขึ้นทะเบียนตามปกติเช่นเดียวกัน สำหรับการฉีดในเด็กอายุ 16 ปี ขึ้นไป ต้องชี้แจงว่าในทะเบียนปกติของสหรัฐฯ ให้ขึ้นทะเบียนตามปกติ ส่วนในกลุ่ม 12-16 ปี ยังเป็นการใช้แบบฉุกเฉินอยู่

สำหรับ อย.ไทย สถานะตอนนี้ อนุญาตฉีดตั้งแต่ 12 ปี ขึ้นไป แบบฉุกเฉิน แต่หากบริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด นำข้อมูลเอกสารมาครบมายื่นเพิ่มเติมครบ และ อย.อนุมัติ ก็สามารถรับรองให้ใช้ได้ตามปกติ