เมื่อวานนี้ (29 มิ.ย.64)นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ปฏิบัติราชการแทนเลขาธิการ อย. ได้ออกแถลงการณ์ด่วนถึงกรณีดังกล่าวโดยระบุว่า สาเหตุที่วัคซีนซิโนแวคกลายเป็นเจลใสนั้น เนื่องจากเกิดจากกระบวนการเก็บรักษาไม่เหมาะสม โดยสถานที่ฉีดบางแห่งที่อยู่นอกโรงพยาบาล อาจไม่มีเจลสำหรับรักษาอุณหภูมิวัคซีนโควิดที่ ปกติต้องเก็บในความเย็น 2-8 องศา จึงนำน้ำแข็งเข้าช่วยรักษาอุณหภูมิวัคซีน

อย่างไรก็ตาม เมื่อน้ำแข็งใกล้ขวดวัคซีนเกินไปทำให้อุณหภูมิต่ำลงกว่า 2-8 องศา ส่งผลให้วัคซีนจำนวน 110 ขวด มีลักษณะเป็นเจลใส เมื่อมีรายงานเข้ามาเบื้องต้นจึงสั่งระงับการฉีด และตรวจสอบโดยละเอียด โดยพบว่าวัคซีนยังมีคุณภาพ ไม่ได้เกิดปัญหาจากกระบวนการผลิต แต่สาเหตุมาจากกระบวนการเก็บรักษาในบางพื้นที่เท่านั้น

นอกจากนี้ รศ.ดร.เจษฎา เด่นดวงบริพันธ์ อาจารย์ภาควิชาชีววิทยา คณะวิทยาศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย โพสต์ข้อความผ่านเฟซบุ๊กส่วนตัว เนื้อหาดังนี้

"เช็กเรื่องวัคซีนโรคโควิด-19 จาก บ. Sinovac ที่บอกว่า "พบเป็นเจล-ห้ามฉีด" เรียบร้อยแล้วครับ 

ตกลงว่า จริงๆ แล้ว เป็นเคสเกิดขึ้นที่จุฬาฯ นี่แหละ และวัคซีนที่มีปัญหาทั้งหมดนั้น ถูกส่งคืนไปแล้ว ไม่ได้เอามาใช้ฉีดเลย ไม่ต้องกังวลกันครับ

จากที่มีข่าววันนี้ว่า อ.ย. ส่งหนังสือด่วน เตือนเฝ้าระวังวัคซีน CoronaVac (ชื่อจริงวัคซีนของ บ. ซิโนแวค) รุ่นการผลิต #C202105079 ว่า สารละลายวัคซีนมีการรวมตัวเป็นเจลใส ติดด้านในขวดวัคซีน และไม่หายไปหลังเขย่า

ในหนังสือ อ.ย. นั้นบอกว่า พบปัญหาของวัคซีนล็อตนี้ ที่จุดฉีดวัคซีนเพียงบางแห่งเท่านั้น ... ซึ่งล็อตที่เป็นข่าวก็คือล็อตที่ จุฬาฯ ใช้ฉีดให้บุคลากรนั่นเอง (ซึ่งก็รวมถึงผมด้วยนั่นแหละ ที่ถูกฉีดล็อตนี้ไป ฮ่าๆ)

ทางศูนย์ฉีดวัคซีนจุฬาฯ เป็นคนตรวจเจอ โดยพบเพียง 4 ขวด ! จากทั้งล็อตนี้เกือบ 15,000 โดส และได้ดำเนินการแจ้งเรื่องส่งวัคซีนกลับไปแล้ว

โดยทางมหาวิทยาลัยได้ชี้แจงปัญหาของล็อตวัคซีนไว้ว่า

1. ทีมงานเภสัชกรที่ดูแลวัคซีนทุกล๊อต ให้ความสำคัญกับคุณภาพของวัคซีนมาก โดยไปรับวัคซีนเองจากที่กรมควบคุมโรค และเฝ้าระวังขั้นตอนการขนและอุณหภูมิตลอดเวลา

2. ก่อนฉีด ทีมเภสัชกรได้ตรวจสอบวัคซีนทุกโดสอย่างละเอียดเข้มงวดทุกขวด ไม่มีการปล่อยให้ใช้วัคซีนที่มีลักษณะไม่ได้มาตรฐานไปฉีดผู้รับวัคซีน และถ้าขวดใดมีปัญหา จะส่งคืนกรมควบคุมโรคทั้งหมด

3. จริงๆ แล้ว วัคซีนซิโนแวคนั้น ตามเอกสาร certificate of analysis มีลักษณะทางกายภาพเป็นแบบ opalescent suspension (สารแขวนลอย) ซึ่งมีโอกาสเป็นเนื้อเจลแบบนั้น จากขั้นตอนการเก็บ การขนส่ง และสามารถละลายได้โดยจะใช้วิธีการเขย่าแบบ swirl (แกว่งวนๆ ) ให้เจลหายไป (can be dispersed by shaking)

4. ถ้าเจลหาย ก็ใช้ฉีดได้ตามปรกติ แต่ถ้าไม่หาย ก็จะส่งคืนตามคำแนะนำของ อ.ย. เพื่อความปลอดภัยสูงสุด ดังเช่น กรณีที่เกิดขึ้น ซึ่งวัคซีนล็อตนี้ได้มาตั้งแต่วันที่ 4 มิ.ย. ทางจุฬาฯ ไม่ได้ใช้ขวดที่น่าสงสัย ทำการส่งคืนทั้งหมด และรับล็อตใหม่มาแทน ไปนานแล้ว (แต่พึ่งมาเป็นข่าวแตกตื่นกัน)

ดังนั้น ทางจุฬาฯ ก็ขอให้บุคลากรสบายใจว่า วัคซีนที่ได้รับไปนั้น เป็นไปตามมาตรฐาน ได้รับฉีดกันอย่างปลอดภัยนะ

ซึ่งก็ถูกแล้ว ที่ทาง อ.ย. จะรีบทำเรื่องแจ้งเตือนด่วน ไปยังศูนย์ฉีดวัคซีนอื่นๆ ว่าให้เฝ้าระวังปัญหาในลักษณะเดียวกันนี้ เพื่อจะได้เป็นมาตรฐานในการเกิดความปลอดภัยแก่ผู้ได้รับวัคซีนทุกคนครับ

ปล. ไม่ได้บอกว่าวัคซีนล็อต #C202105079 นี้มีแต่ที่จุฬาฯ นะ แต่ล็อตนึงเป็นหมื่นโดสก็กระจายฉีดไปทั่วประเทศแหละ เพียงแต่กรณีปัญหาที่เจอน่ะ เจอในขวดที่ส่งมาฉีดที่จุฬาฯ

รับชมผ่านยูทูบได้ที่ : https://youtu.be/btrHaMpCmww